記者3月8日獲悉，近日，由中山康方生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“康方生物”）自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西，頭對頭帕博利珠單抗Ⅲ期臨床研究結(jié)果登上國際頂級綜合性醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》。
據(jù)悉，“頭對頭”全稱為“單藥頭對頭試驗”，即通過臨床試驗直接比較兩種藥物在相同條件下的療效效果。該研究結(jié)果顯示，相較于帕博利珠單抗，依沃西能顯著延長了患者的無進展生存期，降低49%的疾病進展或死亡風(fēng)險。同時，依沃西也是全球首個在三期單藥頭對頭試驗中打敗帕博利珠單抗的藥品。
康方生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《柳葉刀》此次刊載依沃西研究成果，證明該藥物臨床價值再獲國際學(xué)術(shù)界認(rèn)可。此前，依沃西治療多種惡性腫瘤相關(guān)研究成果曾在多份國際知名期刊發(fā)表，同時在2024世界肺癌大會上以口頭報告形式亮相，持續(xù)引發(fā)全球腫瘤產(chǎn)業(yè)、專家廣泛關(guān)注。
目前，依沃西（商品名為“依達方”）已于2024年5月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療非小細胞肺癌；同時，其已通過國家醫(yī)保談判進入國家醫(yī)保目錄，相關(guān)患者的疾病負(fù)擔(dān)明顯下降。
據(jù)悉，作為中山本土培育發(fā)展、具有全球競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè)，康方生物扎根中山火炬高新區(qū)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地（灣區(qū)藥谷）十多年，始終專注于創(chuàng)新性抗體藥物的研發(fā)。除了依沃西，康方生物還開發(fā)了全球首個獲批上市的腫瘤免疫治療雙抗藥物（商品名“開坦尼”），正針對多個適應(yīng)癥開展臨床研究，包括一線治療胃癌、宮頸癌等近20種腫瘤疾病。
編輯 陳家浩? 二審 韋多加? 三審 查九星
