2月28日，記者獲悉，國家健康基地園區(qū)企業(yè)廣東和博制藥有限公司（下稱“和博制藥”）自主研發(fā)的異硫藍注射液——博林蘭?獲國家藥監(jiān)局批準上市，為國內(nèi)首仿、首家過評。異硫藍注射液是一種術(shù)中淋巴示蹤劑，用于全實體瘤淋巴示蹤。異硫藍最早于1981年在美國上市，國內(nèi)無廠家獲批。和博制藥在2022年3月，按3類新藥申報，產(chǎn)品獲批后填補國內(nèi)淋巴示蹤劑市場空白，實現(xiàn)與國際接軌，使中國擁有同一種“語言”（示蹤劑）的能力與世界對話。
和博制藥于2013年在中山火炬高新區(qū)成立，于上海張江科學(xué)城建有研發(fā)中心，并與中山大學(xué)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，公司堅持產(chǎn)學(xué)研一體發(fā)展模式，以首仿藥推動創(chuàng)新藥雙輪驅(qū)動發(fā)展。
該項技術(shù)產(chǎn)品實現(xiàn)“零”的突破，除了和博制藥自身研發(fā)實力外，還得益于國家健康基地日益完善的創(chuàng)新鏈。據(jù)了解，在此次異硫藍注射液的合作項目中，位于國家健康基地園區(qū)的廣東星昊藥業(yè)有限公司為和博藥業(yè)提供了中試生產(chǎn)、方法學(xué)確認與驗證、注冊批生產(chǎn)等技術(shù)研究與支持服務(wù)，協(xié)助客戶順利獲批。
成立于1994年的國家健康基地，是我國第一個按國際醫(yī)藥園區(qū)標準建設(shè)的國家級健康產(chǎn)業(yè)園。目前，國家健康基地在創(chuàng)新鏈方面，擁有完善的CRO（醫(yī)藥合同研發(fā)組織）、CMO（醫(yī)藥合同生產(chǎn)組織）、CDMO（醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織）等創(chuàng)新服務(wù)平臺，應(yīng)用醫(yī)藥類在研管線超過70條，醫(yī)療器械在研管線超過181條，可為園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提供完善的CXO（醫(yī)藥合同外包服務(wù)）個性化定制服務(wù)，助力創(chuàng)新藥加速發(fā)展。
編輯 方嘉雯 二審 魏靜文? 三審 吳森林
